الشركات العاملة في الأنشطة المتعلقة بالرعاية الصحية, تخضع للتنظيم من قبل الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (Aemps) عن طريق المقابلة رخصة التصنيع, الاستيراد والتوزيع.

تنظيم نشاط التوزيع سيكون من مسؤولية المقابلة المشورة الصحية للمجتمعات المتمتعة بالحكم الذاتي. بالإضافة إلى الإجازة السابقة, يجب أن يكون لدى الشركات المدير الفني يجب أن يكون لها ملف تعريف أكاديمي محدد بوضوح وأن الحصول على موافقة AEMPS.

من قسم الاستشارات في بوروتيك نقدم فريقنا من الخبراء المهنيين في قطاع الرعاية الصحية, التي سوف توجه لكم خطوة بخطوة للحصول على التراخيص الخاصة بك, إدارة كافة الإجراءات اللازمة أمام الأجهزة الرسمية ذات الصلة.

 

أن تقدمها BUROTEC: تيكنيكو غواراانتي
BUROTEC يقدم المساعدة التقنية الدورية من قبل واحد من الخبراء, حاصل على شهادة جامعية قبول الإدارة العامة للصيدلة والمنتجات الصحية بوزارة الصحة لتقديم خدمة المدير الفني لوضع في السوق من الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل, أو إما, لتدريب المدير الفني لشركتك.

على المسؤوليات يفترض بموجب القانون من قبل المدير الفني هي التالية:

 

  • مراقبة و/ أو استيراد أنشطة التصنيع.
  • تأكد من أن المنتجات تفي بمتطلبات اللوائح الحالية.
  • إعداد والإشراف على الوثائق الفنية المطلوبة في اللوائح الحالية.
  • مراقبة الأرشيف الوثائقي للمنتجات.
  • مراجعة وتقييم الحوادث والشكاوى المتعلقة بالمنتجات.
  • التقييم النهائي والإفراج (إذا كان ذلك ممكنا) دفعات من المنتجات المصنعة / المستوردة.
  • تسهيل الأمر على السلطات الصحية, طالما هو مطلوب, الوثائق التي تدعم كفاية المنتجات مع أحكام التشريع.
  • الشراكة مع السلطات الصحية والعمل معها في تنفيذ التدابير المناسبة.
  • إبلاغ السلطات الصحية بأي تغييرات أو تعديلات تحدث في المنشأة التي تقوم بأنشطة التصنيع و/أو التخزين.
  • الإشراف المباشر على أنشطة التوزيع.
  • مراقبة الإعلانات والترويج للمنتجات.

 

بوروتيك يقدم لك التدريب في الشركة, مصممة خصيصا لعملك, بهدف تدريب مديرها الفني تعميق في كل من المسؤوليات التي وضعتها الإدارة الإسبانية كما هو الحال في ممارسات التصنيع الجيدة لضمان طرح المنتج التجميلي في السوق مع ضمانات كاملة للسلامة والجودة للمستخدم النهائي

لمزيد من المعلومات حول خدماتنا، وكيف يمكن أن نساعد, يمكنك إرسال استفسارك إلى ط.nfo@bاورotec.هs أو الدعوة إلى +34 913768950 وطلب معلومات بدون التزام, ونحن في تصرفكم.

ضمان المدير الفني

 

ضمان المدير الفني

 

مسؤوله عن طمانه التقنية

تحميل PDF

النسخة الإنجليزية
تحميل PDF