فيسبوك
تويتر
LinkedIn
91 376 89 50
ملحوظة CE الأجهزة الطبية أو الأجهزة الطبية
تنفيذ نظام إدارة استناداً إلى معايير ISO الأسرة والإجازة اللاحقة لها دون شك في إجراءات التي تؤدي إلى شركة لتمييز نفسها عن بقية والاستفادة في السوق, وبما أن يتبين أن يتبع إدارة الشركة معايير الجودة.
*فهو يقبل الجديدة سياسة الخصوصية
ما هو منتج طبي?
جهاز طبي أي صك, الجهاز, فريق, برنامج كمبيوتر, مواد أو مادة أخرى, تستخدم وحدها أو في تركيبة, بما في ذلك برامج الكمبيوتر من الشركة المصنعة لأغراض محددة للتشخيص و/أو العلاج التي تشترك في أداء, يقصد بالشركة المصنعة لاستخدامها للبشر.
هي تعتبر منتجات للتشخيص في المختبر أي منتج الصحية التي تتمثل في:
- الكاشف, كاشف المنتج.
- قياس.
- مراقبة المواد.
- القضية الآلي والمواد.
- أداة, الجهاز, معدات أو نظام.
ترخيص لأداء المنشآت من المنتجات الصحية.
- تحديد سياسة وقانون الدولة التي تنطبق على المنتج.
- استشارات لتصنيف المنتجات الطبية أو الصحية في المختبر، واختيار الوحدة النمطية لتقييم المطابقة.
- إعداد الوثائق التقنية التي يتطلبها تطبيق التوجيه (s).
- إعداد الملف التقني للحصول على شهادة CE و/أو إعلان المفوضية الأوروبية بالمطابقة والإدارة مع الهيئات تم إخطارها.
- استشارات وإدارة التجارب المختبرية اللازمة للحصول على شهادة.
ونحن نقدم?
المساعدة التقنية الدوري بأحد خبرائنا, واعترف خريجي الجامعات بالمديرية العامة للصيدلة والصحة منتجات وزارة الصحة لتوفير خدمة إدارة التقنية لتسويق المنتجات الصحية والتجميلية.
بالإضافة إلى ما يلي: التدريب في الشركة, من أجل تدريب مديرها التقني.
A خدمة متكاملة للحصول على نظام إدارة الجودة الخاص بك للأجهزة الطبية:
- يأخذ البيانات وإصدار تقرير التقييم المبدئي.
- تصميم الجودة وأدلة الإجراءات المحددة.
- تعريف التخطيط لمواعيد مع شهادة موضوعية.
- تنفيذ الإجراءات: الدورات التدريبية والإعلامية.
- المراجعة الداخلية للحسابات.
- الدعم في مراجعة شهادة مراجعو الحسابات اختار الكيان.
- الصيانة السنوية للنظام مزروع.
- استشارات عبر الإنترنت دائمة.
