ISO 13485
Se trata de una norma específica para Productos Sanitarios. En ella se detallan los requisitos específicos de un sistema de gestión de calidad que permita evidenciar a las organizaciones su capacidad para gestionar productos y servicios, cumpliendo con requisitos tanto de clientes como de reglamentación aplicable.
Este tipo de sistema de gestión es aplicable a todas aquellas organizaciones que estén involucradas en una o varias etapas del ciclo de vida de un producto sanitario.
Desde Burotec acompañamos a las empresas durante todo el proceso de implantación, hasta la obtención de la certificación, asesorándoles y acompañándolos durante todo el proyecto.
ISO 22716
ISO 22716 proporciona un enfoque integral para un Sistema de Gestión de Calidad y Seguridad para aquellos que participan en la fabricación, embalaje, testeo, almacenamiento y transporte de productos cosméticos terminados. Esta norma hace énfasis en los siguientes aspectos:
- Establecer y mantener una base de personal cualificado.
- Descripción clara de las tareas y responsabilidades de todo el personal de la organización. El establecimiento de canales de comunicación internos y externos efectivos para garantizar la participación y el compromiso del personal en todos los niveles de la organización.
- Todos los aspectos de la organización de calidad deben establecerse con base en un sistema de documentación controlado.
En BUROTEC le asesoramos en el diseño e implantación de Procedimientos Normalizados de Trabajo para cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación en el sector cosmético.
Solicite información acerca de las ventajas de la norma ISO 22716 y los requisitos que deberá cumplir en su caso concreto enviando un e-mail a info@burotec.es o llamando al +34 913768950.
