延长医疗器械对MDR的适应期 2017/745 和体外诊断方案 2017/746

由于认证过程中的医疗器械数量很大, 欧盟委员会已决定延长对这些法规的适应期, 延伸至 2027 或 2028, 取决于相关产品.

更多信息可以在欧盟委员会发布的声明中找到: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-01/mdr_proposal.pdf

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