能够获得医疗器械经销的事先经营许可证或通讯, 公司有义务有一个负责任的技术人员, 具有大学学位或更高级别的培训周期,根据其负责的产品认证足够的资格, 谁将对产品进行直接监督.

 

在技术人员的职责范围内,我们发现:

  • 直接监督公司符合医疗器械法规的活动.
  • 检查产品是否符合适用于它们的法规要求
  • 监控产品纪实档案.
  • 市场监督.
  • 审查和评估与监测系统产品相关的事件,并有办法将其传达给卫生当局.
  • 成为卫生当局的对话者,并与他们合作执行适当的措施,例如将产品撤出市场.
  • 促进卫生当局, 每当需要做, 保证产品符合法律规定的文件.
  • 准备和监控IIa类设备投放市场或投入使用的通信, 幼年特发性关节炎.
  • 监督旨在广告和促销产品的信息.
  • 成为合作伙伴与卫生当局和与他们合作,适用的措施的执行, 如产品退出市场

 

以这种方式, BUROTEC 由我们的专家提供定期技术援助, 拥有西班牙药品和保健品局认可的大学学位,可提供此服务, 或培训贵公司的责任技术人员.

 

若要了解有关我们的服务以及我们可以怎样帮助, 您可以发送到你方的询价 info@buRotec.es 或来电 +34 913768950 和没有承诺的请求信息, 我们是在您的处置.

技术经理

 

技术经理

 

负责保证技术