بموجب القانون 26/2009, من 26 تموز/يوليه, ضمانات والاستخدام الرشيد للأدوية والأجهزة الطبية, تخضع أنشطة تصنيع مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية لنظام الإعلان المسؤول المنظم في المادة 71 الظهور من القانون 30/1992, من 26 النظام القانوني للإدارات العامة والإجراءات الإدارية المشتركة في كانون الأول/ديسمبر.
يجب تقديم هذا البيان المسؤول قبل بدء النشاط أو تعديلاته إلى الوكالة الإسبانية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (Aemps).
1 - سيسمح عرض الإعلان المسؤول ببدء الأنشطة, دون المساس بالتحقق اللاحق من قبل AEMPS, من خلال التحقق من الوثائق و, إن وجدت, التفتيش, من العناصر والظروف التي أبرزها الشخص المعني في البيان المسؤول.
الكيانات التي تحتاج إلى تقديم إعلان مسؤول هي الكيانات المادية أو القانونية التي تنفذ التصنيع ماديا, مشروطه, تغليف و/أو وضع علامات على مستحضرات التجميل أو منتجات العناية الشخصية على الأراضي الوطنية.
يجب أن يتم تقديم البيان المسؤول أيضا من قبل مستوردي مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية من بلدان ثالثة.
معلومات الطلب حول الإعلان المسؤول من الشركة المصنعة والمتطلبات التي يجب أن تتحقق في الحالة المحددة عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى info@بuroteج.es أو بالدعوة إلى +34 913768950.
