En virtud a la Ley 26/2009, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y de los productos sanitarios, las actividades de fabricación de cosméticos y productos de cuidado personal están sometidas al régimen de declaración responsable regulado en el artículo 71 bis de la Ley 30/1992, de 26 de diciembre de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del procedimiento Administrativo Común.
Esta Declaración Responsable debe ser presentada antes del inicio de la actividad o de las modificaciones de la misma ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS).
La presentación de la Declaración Responsable permitirá el inicio de las actividades, sin prejuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la Declaración Responsable.
Las entidades que precisan presentar Declaración Responsable son las entidades físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado, envasado y /o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio nacional.
La declaración Responsable deberá ser presentada también por los importadores de productos cosméticos y de cuidado personal procedentes de terceros países.
Solicite información acerca de la DECLARACIÓN RESPONSABLE DEL FABRICANTE y los requisitos que deberá cumplir en su caso concreto enviando un e-mail a info@burotec.es o llamando al +34 913768950.
