Die Unternehmen, die Tätigkeiten im Zusammenhang mit medizinischer Geräte entwickeln, Sie unterliegen der Aufsicht durch die Spanische Arzneimitteln und Medizinprodukten Agentur (AEMP) durch die entsprechenden Herstellungserlaubnis, Import und Vertrieb.

Die Regulierung der Aktivität der Verteilung wird der jeweiligen Gesundheitsministerien der autonomen Gemeinschaften. Zusätzlich zur Lizenz, Unternehmen müssen zwangsweise mit einer Technischer Leiter dass es ein klar definiertes akademisches Profil und haben die Genehmigung der AEMP müssen.

Burotec Consulting Abteilung wir unser Team von erfahrenen Fachleuten im Gesundheitswesen zur Verfügung stellen, dass Sie Sie Schritt für Schritt führt um Ihre Lizenzen zu erhalten, Verwaltung aller notwendigen Formalitäten gegenüber den zuständigen Stellen.

 

DASS SIE VON BUROTEC ANGEBOTEN: TECHNISCHE GARANT
BUROTEC bietet regelmäßige technische Unterstützung von einem unserer Experten, Hochschulabsolventinnen und-Absolventen unterstützt von der Generaldirektion für Pharmazie und Gesundheit Produkte des Gesundheitsministeriums zur Erbringung der Dienstleistung Technischer Leiter für die Vermarktung von Gesundheitsprodukt und Kosmetik, entweder, den technischen Leiter Ihres Unternehmens zu trainieren.

Die Verantwortlichkeiten als gesetzlich vermutet technischen Manager sind wie folgt:

 

  • Überwachen Sie die Aktivitäten der Herstellung und/oder importieren.
  • Überprüfen Sie, dass die Produkte den Anforderungen der geltenden Vorschriften.
  • Vorbereitung und Überwachung der technischen Dokumentation gemäß den geltenden Vorschriften.
  • Überwachen der dokumentarischen Archivs Produkte.
  • Überprüfung und Evaluation der Produkt-Vorfälle und Ansprüche.
  • Abschließende Bewertung und Freigabe (Falls zutreffend) die Partie der Erzeugnisse hergestellt bzw. importiert.
  • Gesundheitsbehörden erleichtern, Wann immer erforderlich zu tun, Dokumentation zeigt die Eignung der Produkte mit den Bestimmungen der Gesetzgebung.
  • Werden Sie partner von Gesundheitsbehörden und arbeiten mit ihnen bei der Umsetzung der Maßnahmen, die gelten.
  • Den Gesundheitsbehörden kommunizieren Sie, jede Veränderung oder Modifikation, die in der Installation, Durchführung von Tätigkeiten der Herstellung oder Lagerung erfolgt.
  • Direkte Aufsicht über die Tätigkeit der Verteilung.
  • Überwachung der Werbung und Verkaufsförderung von Produkten.

 

BUROTEC bietet Ihnen Inhouse-training, speziell für Ihr Unternehmen, mit dem Ziel der Ausbildung seiner technischen Leiter Eintauchen in jeder der die Verantwortlichkeiten festgelegt von den spanischen Behörden wie in der Gute Herstellungspraxis um das Inverkehrbringen des kosmetischen Produktes mit voller Garantie von Qualität und Sicherheit für den Endverbraucher zu gewährleisten

Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen und wie wir helfen können, Sie können Ihre Anfrage zu senden. info@bUrotec.Unds oder rufen Sie an die +34 913768950 und Informationen unverbindlich anfordern, Wir stehen zu Ihrer Verfügung.

TECHNISCHER LEITER GARANTIE

 

TECHNISCHER LEITER GARANTIE

 

Verantwortlich für die Beruhigung der technischen

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