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标记医疗器械或医疗器械
基于 ISO 标准家族的管理系统的实施及其随后的认证, 无疑是一项行动, 导致一家公司脱颖而出, 并在市场上发挥优势。, 因为它显示公司的管理遵循质量标准.
*它接受新 隐私权政策
什么是医疗产品?
医疗器械是任何仪器, 设备, 团队, 计算机程序, 材料或其他物品, 单独或组合使用, 包括制造商为特定目的的诊断和/或治疗所涉及的功能的计算机程序, 由制造商用于人类的意图.
被认为是诊断产品的体外任何健康产品, 包括在:
- 试剂, 试剂产品.
- 表.
- 控制材料.
- 工具和材料案例.
- 仪器, 装置, 设备或系统.
许可证的运作的卫浴产品安装.
- 适用于产品的政策和国家法的确定.
- 体外医疗卫生产品分类咨询与合格评定模块的选择.
- 通过指令 (s) 应用所需的技术文件的编写.
- 为获得 CE 认证和 (或) 欧共体声明与通知机构的合格和管理而编写技术档案.
- 认证所需的实验室试验的咨询和管理.
我们提供?
技术援助 定期由我们的专家之一, 卫生部药剂卫生产品总局录取的大学毕业生, 为卫生和化妆品产品的销售提供技术经理服务。.
除了 在公司内部的培训, 为培训技术经理.
一个 积分服务 para conseguir su Sistema de Gestión de Calidad para Productos Sanitarios:
- Toma de datos y emisión informe de evaluación inicial.
- 设计质量和具体程序手册.
- 日期计划的定义与客观证明.
- 程序的执行: 培训和简报天数.
- 内部审计.
- 核数师在认证审核中的支持选择实体.
- 所实施系统的年度维护.
- 永久在线咨询.
